铁岭市杜记膏药厂的GMP改造情况

　　我国药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》（GMP）认证，是中药进入世界市场与国际接轨的必由之路，药品生产过程是一个较复杂的过程，从原料到药品生产并经检验合格出厂，涉及到生产管理及质量管理的多个环节。任何一个环节疏忽，都会导致药品质量的降低。因此必须加强药品生产全过程的管理，才能防止混药、污染，保证药品质量。根据国家食品药品监督管理局对药品生产企业的要求，为了促进企业的发展并适应国际大市场的需要，我们厂计划在2003年12月末提出GMP认证的申请，于2004年6月末前通过GMP现场验收并取得GMP证书。

　　2002年5月，我厂委托沈阳东药设计院为我们厂设计仓库、厂房和办公综合楼，并于2002年10月开始仓库、厂房的施工。建筑面积总计4000多平方米，其中仓库800平方米，厂房1600平方米，办公综合楼房1600平方米， 2003年11月全部基建项目结束。

　　目前，我们厂正在进行生产车间、仓库、办公楼的基础建设工作，并计划新购进包括空调机组、皂化罐、粉碎机组、水处理设备、膏药切块机等一批现代化的先进生产设备，努力实现传统膏药的现代化生产；同时新购进净化台、三用紫外分析仪、电光分析天平等实验分析仪器，用科学的方法提高传统膏药的质量检测方法，即通过对药品生产、质量方面的现代化的管理，保证药品质量，提高企业的综合实力。